भारत बायोटेक को इंट्रानैसल बूस्टर डोज ट्रायल करने के लिए डीसीजीआई से मंजूरी मिली

भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने शुक्रवार को भारत बायोटेक को इंट्रानैसल वैक्सीन BBV154 का नैदानिक ​​अध्ययन करने के लिए अधिकृत किया।

पिछली बैठक के दौरान, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने भी आंतरिक वैक्सीन नैदानिक ​​अध्ययन का समर्थन किया था। डीसीजीआई के एनओसी पत्र को पढ़ें, "केंद्रीय लाइसेंसिंग प्राधिकरण एतद्द्वारा भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड को नई दवा या जांच नई दवा के नैदानिक ​​परीक्षण करने की अनुमति देता है।"

टीका इंट्रानैसल प्रशासन के लिए एक तरल खुराक के रूप में आता है, जिसमें प्रत्येक खुराक 0.5 मिली होती है। देश भर में नौ अलग-अलग स्थानों में इंट्रानासल टीकाकरण का परीक्षण किया जाएगा।

अहमदाबाद, गुजरात में आत्मान अस्पताल; दिल्ली और पटना में एम्स; पुणे में सीप और मोती अस्पताल; पं. बीडी शर्मा स्नातकोत्तर आयुर्विज्ञान संस्थान रोहतक, हरियाणा; वर्धा में आचार्य विनोभा भावे ग्रामीण अस्पताल; बेलगावी में जीवन रेखा अस्पताल; गोरखपुर में राणा अस्पताल; और उत्तर प्रदेश में प्रखर अस्पताल सभी परीक्षण में भाग लेंगे। "COVAXIN के साथ BBV154 की प्रतिरक्षण क्षमता और सुरक्षा की तुलना करने के लिए बहु-केंद्र चरण -3 नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल के अनुसार आयोजित किया जाना चाहिए।" 

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