रूस के कोरोना वैक्सीन का द्वितीय चरण परीक्षण जल्द होगा शुरू

स्वास्थ्य विभाग के वरिष्ठ अधिकारी ने कहा है, "अगर सब कुछ ठीक रहा तो रूसी वैक्सीन स्पुतनिक वी का फेज -2 क्लिनिकल परीक्षण राज्य सरकार द्वारा संचालित कॉलेज ऑफ मेडिसिन और सगोर दत्ता हॉस्पिटल में इस महीने के अंत तक शुरू हो जाएगा।" साइट प्रबंधन संगठन ने अगले चरण की प्रक्रिया शुरू करने से पहले बुनियादी सुविधाओं और कोल्ड स्टोरेज सुविधाओं की जांच करने के लिए अस्पताल के दौरे सहित पूर्व-आवश्यक जांच की है।

CliniMed LifeSciences, साइट प्रबंधन संगठन प्रक्रिया की जाँच में शामिल था। CliniMed LifeSciences में व्यवसाय विकास के प्रमुख स्नेहेंदु कोनेर ने कहा कि सर्वेक्षण के निष्कर्षों पर एक रिपोर्ट ड्रग कंट्रोल जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को अनुमोदन के लिए भेजी गई है। उन्होंने कहा, "हमने साइट का दौरा किया है, इसके बुनियादी ढांचे पर जांच की है और साथ ही टीकों और इम्यूनोजेनेसिटी के नमूनों को संग्रहीत करने के लिए सुविधाओं का आयोजन किया है। हम अस्पताल के रिकॉर्ड से भी गुजरे हैं और पाया है कि इसमें नैदानिक परीक्षणों के संचालन के अनुभव हैं। हमारे निष्कर्ष काफी संतोषजनक हैं। हमने इसे अनुमोदन के लिए डीसीजीआई को भेज दिया है।"

डीसीजीआई की मंजूरी पर, अस्पताल की नैतिकता समिति संबंधित अस्पताल में चरण- II नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए एक मंजूरी जारी करेगी। प्रक्रिया के लिए प्रमुख अन्वेषक और सह-अन्वेषक की पहचान की जाती है। भारत भर में स्पुतनिक वी का ट्रायल फार्मा कंपनी डॉ। रेड्डीज लैब द्वारा रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के साथ किया जाएगा। आरडीआईएफ डॉ। रेड्डीज लैब को टीके की 100 मिलियन खुराक की आपूर्ति करेगा। ट्रायल के लिए, 100 स्वयंसेवकों को चुना जाएगा, जिनमें से 75 को टीका दिया जाएगा और 25 अन्य को प्लेसिबो दिया जाएगा।

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