मलेरिया की भारतीय वैक्सीन को WHO ने दी हरी झंडी, हर साल बनेगी 10 करोड़ डोज़, दुनियाभर में भेजेगा 'भारत'

नई दिल्ली: ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा विकसित आर21/मैट्रिक्स-एम मलेरिया वैक्सीन को आवश्यक सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावशीलता मानकों को पूरा करने के बाद विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा उपयोग के लिए अनुशंसित कर दिया गया है। WHO की स्वतंत्र सलाहकार संस्था, विशेषज्ञों के रणनीतिक सलाहकार समूह (SAGE) और मलेरिया नीति सलाहकार समूह (MPAG) द्वारा एक कठोर, विस्तृत वैज्ञानिक समीक्षा के बाद, R21/मैट्रिक्स-एम मलेरिया वैक्सीन को इस्तेमाल के लिए अनुशंसित किया गया है।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने एक बयान में कहा कि, "सिफारिश प्री-क्लिनिकल और क्लिनिकल परीक्षण डेटा पर आधारित थी, जिसने चार देशों में मौसमी और बारहमासी मलेरिया संचरण वाले स्थानों पर अच्छी सुरक्षा और उच्च प्रभावकारिता दिखाई, जिससे यह बच्चों में मलेरिया को रोकने के लिए दुनिया का दूसरा डब्ल्यूएचओ अनुशंसित टीका बन गया।" वैक्सीन को ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी के जेनर इंस्टीट्यूट और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा यूरोपीय और विकासशील देशों के क्लिनिकल ट्रायल पार्टनरशिप (EDCTP), वेलकम ट्रस्ट और यूरोपीय निवेश बैंक (EIB) के सहयोग से विकसित किया गया था। आज तक, आर21/मैट्रिक्स-एम मलेरिया वैक्सीन को घाना, नाइजीरिया और बुर्किना फासो में उपयोग के लिए लाइसेंस दिया गया है। SII ने कहा कि, "कीटनाशक-उपचारित मच्छरदानी के उपयोग जैसे सार्वजनिक स्वास्थ्य उपायों के संयोजन में, यह टीका लाखों बच्चों और उनके परिवारों के जीवन को बचाने और बेहतर बनाने में मदद कर सकता है।"

टीका हाल ही में बड़े पैमाने पर तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण में प्राथमिक एक साल के समापन बिंदु पर पहुंच गया है - मुख्य रूप से सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा वित्त पोषित, नियामक प्रायोजक के रूप में ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ - जिसमें बुर्किना फासो, केन्या, माली और तंजानिया भर में 4,800 बच्चे शामिल हैं। तीसरे चरण के परीक्षण के परिणाम प्रकाशन से पहले सहकर्मी समीक्षा के अधीन हैं। डॉ. लिसा स्टॉकडेल, वरिष्ठ इम्यूनोलॉजिस्ट, द जेनर इंस्टीट्यूट, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय ने कहा है कि, "आज की खबर हमारी छोटी, लेकिन समर्पित टीम के काम का प्रमाण है और इसका मतलब है कि हमारे पास इस बीमारी से लड़ने के लिए एक और उपकरण है, जो हर वर्ष पांच लाख से अधिक लोगों की जान लेता है।" 

हालाँकि, आगे का काम न केवल यह स्थापित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि टीका काम करता है, बल्कि यह कैसे काम करता है इसके बारे में और अधिक समझने के लिए, और उस ज्ञान को भविष्य के टीकों पर लागू करने के लिए भी महत्वपूर्ण है। सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) के CEO अदार पूनावाला ने कहा है कि, “बहुत लंबे समय से, मलेरिया ने दुनिया भर में अरबों लोगों के जीवन को खतरे में डाल दिया है, जो हमारे बीच सबसे कमजोर लोगों को प्रभावित कर रहा है। यही कारण है कि WHO की सिफारिश और आर21/मैट्रिक्स-एम वैक्सीन की मंजूरी इस जानलेवा बीमारी से निपटने की हमारी यात्रा में एक बड़ा मील का पत्थर है, जो दिखाता है कि जब सार्वजनिक और निजी क्षेत्र, वैज्ञानिक और शोधकर्ता मिलकर एक साझा लक्ष्य की ओर एक साथ काम करते हैं तो वास्तव में क्या हासिल किया जा सकता है।”

उन्होंने आगे कहा कि, 'जैसा कि हम सभी के लिए एक स्वस्थ, अधिक न्यायसंगत दुनिया बनाने के लिए मिलकर काम करना जारी रखते हैं, मुझे सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा आर21 मलेरिया वैक्सीन विकसित करने में निभाई गई भूमिका पर अविश्वसनीय रूप से गर्व है।' अदार पूनावाला ने कहा कि, हम यह सुनिश्चित करने के लिए वैक्सीन उत्पादन बढ़ाने के लिए तत्पर हैं कि यह उन लोगों के लिए सुलभ हो, जिन्हें इसकी सबसे ज्यादा जरूरत है। CII ने आगे कहा कि WHO द्वारा अनुमोदन और सिफारिशों के साथ, अतिरिक्त नियामक अनुमोदन शीघ्र ही मिलने की उम्मीद है और आर21/मैट्रिक्स-एम वैक्सीन खुराक अगले साल की शुरुआत में व्यापक रोल-आउट शुरू करने के लिए तैयार हो सकती है।

बता दें कि, R21/मैट्रिक्स-एम एक दूसरा टीका है जिसे ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित किया गया है और इसकी आपूर्ति सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) द्वारा की जाएगी और यह WHO द्वारा योग्य है। इस साल अप्रैल में, ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी द्वारा विकसित और सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा निर्मित मलेरिया के लिए आर21/मैट्रिक्स-एम वैक्सीन को घाना सरकार द्वारा उपयोग के लिए नियामक मंजूरी मिल गई। SII ने पहले ही सालाना 200 मिलियन खुराक के लिए विनिर्माण क्षमताएं स्थापित कर ली हैं। आर21/मैट्रिक्स-एम एक कम खुराक वाला टीका है जो 5 से 36 महीने के बच्चों को दिया जाता है। यह लगातार 75% प्रभावकारिता के WHO मानकों को पूरा कर रहा है।

भारतीय कंपनियाँ मलेरिया के टीके की आपूर्ति करेंगी:-

5 जुलाई को वैक्सीन गठबंधन गावी ने ऐलान किया है कि अगले दो वर्षों में बारह अफ्रीकी देशों को पहली बार मलेरिया वैक्सीन की 18 मिलियन खुराकें प्राप्त होंगी। 2026 तक मलेरिया वैक्सीन की वार्षिक मांग 40-60 मिलियन खुराक तक पहुंच जाएगी और 2030 तक यह 80-100 मिलियन खुराक तक पहुंच जाएगी। भारत बायोटेक भविष्य में आरटीएस, एस/एएस01 वैक्सीन की आपूर्ति करेगा। 2021 में, गैर-लाभकारी समूह PATH के साथ 3 दशकों से अधिक समय तक काम करने वाली ब्रिटिश फार्मा दिग्गज GSK ने ऐलान किया कि मलेरिया वैक्सीन RTS, S/AS01 के प्रोटीन भाग का निर्माण भारत के भारत बायोटेक को हस्तांतरित किया जाएगा। 

GSK के थॉमस ब्रेउर ने तब कहा था कि, "भारत बायोटेक जैसे स्थापित नेता के साथ काम करके उपलब्ध एकमात्र वैक्सीन के दीर्घकालिक भविष्य को सुरक्षित करने में मदद करना इस विनाशकारी बीमारी के खिलाफ जारी लड़ाई के लिए महत्वपूर्ण है।" हैदराबाद का भारत बायोटेक वर्तमान में आरटीएस, एस/एएस01 वैक्सीन का एकमात्र आपूर्तिकर्ता है और 2029 तक ऐसा ही बने रहने की उम्मीद है।

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